亚洲aⅴ久久久噜噜噜噜|日本午夜人妻一区二区|国产ts精品人妖系列|国产激情高清AV一区二区三区

輪狀病毒(A組)檢測試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品中心 > 耗材 > 輪狀病毒(A組)檢測試劑盒(膠體金法)

輪狀病毒(A組)檢測試劑盒(膠體金法)

 產(chǎn)品名稱 

通用名稱:輪狀病毒(A組)檢測試劑盒(膠體金法)

英文名稱:Rotavirus (Group A) Test Kit (Colloidal Gold)




 包裝規(guī)格 

20人份/盒




 預(yù)期用途 

本試劑盒用于定性檢測嬰幼兒糞便樣本中的輪狀病毒(A組)抗原,適用于臨床輔助診斷輪狀病毒感染引起的嬰幼兒腹瀉。




 檢驗原理 

本試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù),檢測嬰幼兒糞便中輪狀病毒抗原。含輪狀病毒的糞便提取液加入加樣孔(S),與膠體金-鼠抗輪狀病毒單克隆抗體形成抗原-膠體金抗體復(fù)合物,層析至檢測區(qū)(T),與預(yù)包被的兔抗輪狀病毒抗體結(jié)合,在檢測區(qū)呈現(xiàn)紫紅色的沉淀線;余下的膠體金抗體層析至質(zhì)控區(qū)(C)與預(yù)包被的羊抗鼠IgG結(jié)合呈現(xiàn)紫紅色的沉淀線。




 主要組成成分 

檢測卡20人份

采便管20支

使用說明書1份




 儲存條件及有效期 

避光、干燥處2-30℃保存,有效期24個月。




 檢驗方法 

1. 旋開采便器,取出采便棒,從大便標本中多點采集適量(約50mg)標本;若糞便樣品為液體或半固體狀,用合適吸管取100μl,置裝有樣本稀釋液的采便器內(nèi)。

2. 攪動采便棒,使樣本溶入稀釋液,旋緊蓋帽,充分混勻。

3. 打開檢測卡的密封袋,取出檢測卡,平放于操作臺面。

4. 折斷蓋帽,將混勻的糞便標本垂直滴加3滴(約120μl)到檢測卡的加樣孔(S)內(nèi)。

5. 當檢測溫度在15℃-25℃,10-20分鐘內(nèi)肉眼觀察結(jié)果。

操作圖示:

641a77bfefcdd.png



 檢測結(jié)果 

陰性結(jié)果:質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)紫紅色沉淀線,檢測區(qū)(T)不出現(xiàn)沉淀線。

陽性結(jié)果:質(zhì)控區(qū)(C)和檢測區(qū)(T)都出現(xiàn)紫紅色沉淀線。

無效結(jié)果:質(zhì)控區(qū)(C)和檢測區(qū)(T)都不出現(xiàn)沉淀線,或只是檢測區(qū)(T)出現(xiàn)沉淀線。應(yīng)重新測試。




 產(chǎn)品性能指標 

1. 陽性參比品符合率:本試劑對輪狀病毒陽性參比品檢測結(jié)果應(yīng)為陽性。

2. 陰性參比品符合率:本試劑對輪狀病毒陰性參比品檢測結(jié)果應(yīng)為陰性。

3. 相對靈敏度、相對特異性:本試劑與膠體金法的對比試劑共同檢測1229例臨床標本,與對比試劑相比,本試劑對輪狀病毒檢測的靈敏度為97.4%,特異性為98.3%,兩種試劑的符合率達到98.1%。

4. 本試劑與腺病毒、星狀病毒、諾瓦病毒無交叉反應(yīng)。

5. 25mg/ml 血紅蛋白、6.0mmol/L 甘油三酯對本試劑不產(chǎn)生干擾。




 生產(chǎn)企業(yè) 

企業(yè)名稱:深圳市惠安生物科技有限公司

注冊人/生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040949號

醫(yī)療器械注冊證書號:國械注準20153400040



丹江口市| 安阳县| 庆阳市| 衡东县| 霍州市| 皋兰县| 嘉义县| 阿瓦提县| 定远县| 扎兰屯市| 十堰市| 安康市| 墨江| 阿鲁科尔沁旗| 四会市| 贵港市| 周至县| 佛冈县| 青冈县| 黄大仙区| 博白县| 衡东县| 邻水| 桦川县| 平昌县| 罗江县| 长顺县| 临猗县| 钟山县| 宜城市| 吴忠市| 兴海县| 阿瓦提县| 崇阳县| 瓦房店市| 定结县| 塔河县| 庆安县| 邹城市| 柳河县| 白河县|